Bibliothèque sur les produits biosimilaires de la FCSD
Écrit par : CDHF
Mis à jour : October 27th, 2022
Aider les patients atteints d’une maladie inflammatoire de l’intestin (MII) à mieux comprendre la transition/le changement d’un médicament biologique de référence à un produit biosimilaire.
Les médicaments biologiques tout comme les médicaments biosimilaires ont satisfait à des normes rigoureuses avant d’être autorisés par Santé Canada, et il a été démontré que ces deux produits étaient sécuritaires et efficaces pour traiter les maladies inflammatoires de l’intestin (MII).
La FCSD est bien consciente qu’il peut être très stressant d’avoir à changer de médicament. Notre bibliothèque sur les produits biosimilaires propose de nombreuses ressources informatives pour faciliter la transition à votre nouveau médicament.
Explorez maintenant :
- Brochure sur le parcours de transition : obtenez les faits de base
- MICI : Passer d’une animation biologique à une animation biosimilaire
- Que dit Santé Canada au sujet des biosimilaires?
- L’expérience d’Effie avec le passage à un biosimilaire
Qu’est-ce qu’un produit biosimilaire?
Un produit biosimilaire est un médicament qui s’est révélé être hautement semblable à son médicament biologique et dont la vente a été autorisée au Canada (on l’appelle un médicament biologique de référence ou médicament biologique original).
Les médicaments biosimilaires ont été autorisés par Santé Canada à la suite d’une comparaison minutieuse par rapport au médicament biologique de référence et ils peuvent seulement être introduits sur le marché après que la protection des données et que la protection conférée par un brevet sur un médicament biologique de référence ait pris fin.
Les produits biosimilaires ont d’abord percé le marché canadien en 2009. Santé Canada a déjà autorisé 30 produits biosimilaires, dont certains utilisés pour traiter les MII (maladie de Crohn et colite ulcéreuse): Inflectra (infliximab), Renflexis (infliximab), Avsola (infliximab), Hadlima (adalimumab), Idacio (adalimumab), Hyrimoz (adalimumab), Amgetiva (adalimumab) et Hulio (adalimumab).
Qualité et innocuité des produits biosimilaires
Pour être autorisé au Canada, un médicament biosimilaire doit avoir fait la preuve qu’il n’existe aucune différence clinique significative comparativement à son médicament biologique de référence. Qu’est-ce que cela signifie? Que les médicaments biosimilaires ne DOIVENT présenter aucune différence dans les résultats pour les patients prenant un médicament biosimilaire lorsqu’on les compare aux patients prenant un médicament biologique de référence.
Les normes rigoureuses d’autorisation par Santé Canada signifient que les patients et les fournisseurs de santé peuvent se fier à la qualité, à l’innocuité et à l’efficacité d’un médicament biosimilaire.
Passer à un médicament biosimilaire est sécuritaire et efficace
Santé Canada soutient la transition d’un produit biologique à un produit biosimilaire et considère qu’une transition d’un produit biologique de référence à un produit biosimilaire est acceptable. De plus, Santé Canada recommande que la décision de changer soit prise par le médecin/le médecin prescripteur et le patient, en tenant compte de toute politique en vigueur dans la juridiction en question.
Dépliant pour les patients atteints d’une MII et en voie de transition
Aider les patients atteints d’une maladie inflam-matoire de l’intestin (MII) à mieux comprendre la transition/le changement d’un médicament bio-logique de référence à un produit biosimilaire.
Téléchargez la brochure sur la voie de transition pour les patients atteints de MICI au format PDF !
MII: Changer d’un médicament biologique à un biosimilaire
Causeries de la FCSD : Votre nouvelle clinique de perfusion : pas la même chose, mais très semblable. (en anglais seulement)
Regardez nos discussions CDHF sur les cliniques de perfusion biosimilaire (en anglais seulement) où le Dr Sean Pritchett, MD, Dr Yvette Leung, Gastro-entérologue, Athena Robitaille, BScN, RN, et Katelyn Syms, BScN, RN répondent à toutes les questions que vous pourriez avoir concernant votre nouveau clinique de perfusion et vous guidera à travers une perfusion typique dans une véritable clinique de perfusion
Que dit Santé Canada au sujet des produits biosimilaires?
Que dit Santé Canada au sujet des biosimilaires : infographie
Téléchargez le PDF Ce que dit Santé Canada sur les biosimilaires!
L’expérience d’Effie avec le passage à un biosimilaire (en anglais seulement)
Autres ressources pertinentes :
- Médicaments biologiques biosimilaires au Canada : Fiche d’information
- Lignes directrices Exigences en matière de renseignements et de présentation relatives aux médicaments biologiques biosimilaires
- Biosimilars Working Group (en anglais seulement)
- Crohn et Colite Canada
- Échange de biosimilaires
