Maladie de Crohn

Bibliothèque sur les produits biosimilaires de la FCSD

Aider les patients atteints d’une maladie inflammatoire de l’intestin (MII) à mieux comprendre la transition/le changement d’un médicament biologique de référence à un produit biosimilaire.

Everything you need to know about biosimilars in Canada

Les médicaments biologiques tout comme les médicaments biosimilaires ont satisfait à des normes rigoureuses avant d’être autorisés par Santé Canada, et il a été démontré que ces deux produits étaient sécuritaires et efficaces pour traiter les maladies inflammatoires de l’intestin (MII). La FCSD est bien consciente qu’il peut être très stressant d’avoir à changer de médicament. Notre bibliothèque sur les produits biosimilaires propose de nombreuses ressources informatives pour faciliter la transition à votre nouveau médicament.


Qu’est-ce qu’un produit biosimilaire?

Biologic medicine bottle (purple) VS Biosimilar Medicine bottle (pink)

Un produit biosimilaire est un médicament qui s’est révélé être hautement semblable à son médicament biologique et dont la vente a été autorisée au Canada (on l’appelle un médicament biologique de référence ou médicament biologique original).

Les médicaments biosimilaires ont été autorisés par Santé Canada à la suite d’une comparaison minutieuse par rapport au médicament biologique de référence et ils peuvent seulement être introduits sur le marché après que la protection des données et que la protection conférée par un brevet sur un médicament biologique de référence ait pris fin.

Les produits biosimilaires ont d’abord percé le marché canadien en 2009. Santé Canada a déjà autorisé 30 produits biosimilaires, dont certains utilisés pour traiter les MII (maladie de Crohn et colite ulcéreuse): Inflectra (infliximab), Renflexis (infliximab), Avsola (infliximab), Hadlima (adalimumab), Idacio (adalimumab), Hyrimoz (adalimumab), Amgetiva (adalimumab) et Hulio (adalimumab).

Qualité et innocuité des produits biosimilaires

Pour être autorisé au Canada, un médicament biosimilaire doit avoir fait la preuve qu’il n’existe aucune différence clinique significative comparativement à son médicament biologique de référence. Qu’est-ce que cela signifie? Que les médicaments biosimilaires ne DOIVENT présenter aucune différence dans les résultats pour les patients prenant un médicament biosimilaire lorsqu’on les compare aux patients prenant un médicament biologique de référence.

Les normes rigoureuses d’autorisation par Santé Canada signifient que les patients et les fournisseurs de santé peuvent se fier à la qualité, à l’innocuité et à l’efficacité d’un médicament biosimilaire.

Passer à un médicament biosimilaire est sécuritaire et efficace

Santé Canada soutient la transition d’un produit biologique à un produit biosimilaire et considère qu’une transition d’un produit biologique de référence à un produit biosimilaire est acceptable. De plus, Santé Canada recommande que la décision de changer soit prise par le médecin/le médecin prescripteur et le patient, en tenant compte de toute politique en vigueur dans la juridiction en question.

Dépliant pour les patients atteints d’une MII et en voie de transition

Aider les patients atteints d’une maladie inflam-matoire de l’intestin (MII) à mieux comprendre la transition/le changement d’un médicament bio-logique de référence à un produit biosimilaire.

Que dit Santé Canada au sujet des produits biosimilaires? Infographie

Que dit Santé Canada au sujet des produits biosimilaires?

MII: Changer d’un médicament biologique à un biosimilaire

Bibliothèque sur les produits biosimilaires de la FCSD

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Les médicaments biologiques tout comme les médicaments biosimilaires ont satisfait à des normes rigoureuses avant d’être autorisés par Santé Canada, et il a été démontré que ces deux produits étaient sécuritaires et efficaces pour traiter les maladies inflammatoires de l’intestin (MII). La FCSD est bien consciente qu’il peut être très stressant d’avoir à changer de médicament. Notre bibliothèque sur les produits biosimilaires propose de nombreuses ressources informatives pour faciliter la transition à votre nouveau médicament.


Qu’est-ce qu’un produit biosimilaire?

Biologic medicine bottle (purple) VS Biosimilar Medicine bottle (pink)

Un produit biosimilaire est un médicament qui s’est révélé être hautement semblable à son médicament biologique et dont la vente a été autorisée au Canada (on l’appelle un médicament biologique de référence ou médicament biologique original).

Les médicaments biosimilaires ont été autorisés par Santé Canada à la suite d’une comparaison minutieuse par rapport au médicament biologique de référence et ils peuvent seulement être introduits sur le marché après que la protection des données et que la protection conférée par un brevet sur un médicament biologique de référence ait pris fin.

Les produits biosimilaires ont d’abord percé le marché canadien en 2009. Santé Canada a déjà autorisé 30 produits biosimilaires, dont certains utilisés pour traiter les MII (maladie de Crohn et colite ulcéreuse): Inflectra (infliximab), Renflexis (infliximab), Avsola (infliximab), Hadlima (adalimumab), Idacio (adalimumab), Hyrimoz (adalimumab), Amgetiva (adalimumab) et Hulio (adalimumab).

Qualité et innocuité des produits biosimilaires

Pour être autorisé au Canada, un médicament biosimilaire doit avoir fait la preuve qu’il n'existe aucune différence clinique significative comparativement à son médicament biologique de référence. Qu’est-ce que cela signifie? Que les médicaments biosimilaires ne DOIVENT présenter aucune différence dans les résultats pour les patients prenant un médicament biosimilaire lorsqu’on les compare aux patients prenant un médicament biologique de référence.

Les normes rigoureuses d’autorisation par Santé Canada signifient que les patients et les fournisseurs de santé peuvent se fier à la qualité, à l'innocuité et à l'efficacité d’un médicament biosimilaire.

Passer à un médicament biosimilaire est sécuritaire et efficace

Santé Canada soutient la transition d’un produit biologique à un produit biosimilaire et considère qu’une transition d’un produit biologique de référence à un produit biosimilaire est acceptable. De plus, Santé Canada recommande que la décision de changer soit prise par le médecin/le médecin prescripteur et le patient, en tenant compte de toute politique en vigueur dans la juridiction en question.

Dépliant pour les patients atteints d’une MII et en voie de transition

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Que dit Santé Canada au sujet des produits biosimilaires? Infographie

Que dit Santé Canada au sujet des produits biosimilaires?

https://www.youtube.com/watch?v=sQSOe02Akc4

MII: Changer d’un médicament biologique à un biosimilaire

https://www.youtube.com/watch?v=OSC0Oev-g3I