ulcerative colitis

Bausch Health, Canada Inc. annonce l’inscription de PrUCERIS® (budésonide) mousse en aérosol pour le traitement de la colite ulcéreuse distale légère à modérée chez l’adulte dans le cadre du régime public d’assurance-médicaments.

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Mis à jour : May 24th, 2024

LAVAL, Québec, 23 mai 2024 – Bausch Health, Canada, qui fait partie de Bausch Health Companies Inc. (NYSE : BHC) (TSX : BHC), (” Bausch Health ” ou la ” Société “) a annoncé aujourd’hui l’inscription de PrUCERIS® (budésonide) en aérosol mousse pour le traitement de la colite ulcéreuse distale légère à modérée chez l’adulte1 .

UCERIS est depuis peu accessible aux patients des régimes publics d’assurance-médicaments de l’Alberta, de l’Île-du-Prince-Édouard et de Terre-Neuve-et-Labrador, ainsi qu’aux bénéficiaires des régimes fédéraux d’assurance-médicaments destinés aux populations autochtones, par l’intermédiaire des Services de santé non assurés (SSNA) et d’Anciens Combattants Canada.

Au début de l’année, UCERIS a été mis à la disposition des patients par les régimes publics d’assurance-médicaments de l’Ontario, du Québec, de la Saskatchewan, du Nouveau-Brunswick et de la Nouvelle-Écosse.

“Nous sommes très heureux que ces nouvelles inscriptions d’UCERIS sur les listes des régimes publics d’assurance-médicaments signifient que davantage de Canadiens atteints de colite ulcéreuse distale ont maintenant accès à ce nouveau traitement”, a déclaré Cees Heiman, vice-président principal de Bausch Health pour l’Europe et le Canada. “Il est encourageant de constater que ces régimes publics d’assurance-médicaments ont agi rapidement pour finaliser leurs listes après notre accord de principe à la suite des négociations avec l’Alliance pharmaceutique pancanadienne”.

UCERIS, qui fait partie de la franchise gastro-intestinale en pleine expansion de la société, est disponible au Canada sur ordonnance depuis septembre 2023 et est également couvert par la majorité des régimes d’assurance privée au Canada.

UCERIS est la seule mousse rectale glucocorticostéroïde disponible au Canada, indiquée pour l’induction d’une rémission chez les patients adultes atteints de colite ulcéreuse distale légère à modérée, s’étendant jusqu’à 40 cm de la marge anale.1 Dans une étude comparant la mousse de budésonide et le lavement de budésonide chez des patients atteints de colite ulcéreuse distale active, la plupart des patients (84 %) ont préféré la mousse en raison de sa meilleure tolérance et de son application plus facile.2

La colite ulcéreuse est une maladie chronique qui affecte le gros intestin, ou côlon. Cette maladie provoque une inflammation et des ulcérations (plaies) le long de la paroi du côlon, ce qui peut entraîner des douleurs abdominales, des crampes, des saignements et des diarrhées.3 Dans le cas de la colite ulcéreuse, l’inflammation commence au niveau du rectum et se poursuit tout au long du côlon. Les symptômes comprennent la diarrhée avec du sang et des mucosités, des douleurs sur le côté gauche de l’abdomen, l’urgence et le ténesme (la sensation d’avoir besoin d’aller à la selle même si l’intestin est vide).3

Dans les deux études cliniques sur lesquelles repose l’approbation de la mousse aérosol rectale UCERIS, une proportion significativement plus élevée de patients dans le groupe UCERIS que dans le groupe placebo étaient en rémission à la semaine 6 (38,3 % et 44,0 % contre 25,8 % et 22,4 % respectivement, pool p<0,0001) et avaient un sous-score de saignement rectal de 0 à la semaine 6 (46,6 % et 50,0 % vs. 28,0 % et 28,6 % respectivement, pool p<0,0001). On a également observé une proportion plus élevée de patients dans le groupe UCERIS que dans le groupe placebo avec un sous-score d’endoscopie de 0 ou 1 à la semaine 6 (55,6 % et 56,0 % vs. 43,2 % et 36,7 %respectivement1) .

À propos de Bausch Health

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX : BHC) est une société pharmaceutique diversifiée d’envergure mondiale qui enrichit la vie des gens grâce à sa volonté inébranlable d’améliorer les résultats en matière de santé. Nous développons, fabriquons et commercialisons une gamme de produits, principalement dans les domaines de la gastro-entérologie, de l’hépatologie, de la neurologie, de la dermatologie, des dispositifs médicaux esthétiques, des produits pharmaceutiques internationaux et de la santé oculaire, par le biais de notre participation majoritaire dans Bausch + Lomb. Notre ambition est d’être une entreprise de soins de santé intégrée à l’échelle mondiale, à laquelle les patients, les professionnels de la santé, les employés et les investisseurs font confiance et qu’ils apprécient. Pour plus d’informations, visitez le site www.bauschhealth.com et rejoignez-nous sur Twitter et LinkedIn.

Le portefeuille canadien de traitements sur ordonnance de Bausch Health est axé sur les maladies dermatologiques, gastro-intestinales et cardio-métaboliques. Bausch Health possède également deux usines de fabrication de produits pharmaceutiques sur ordonnance au Canada : à Laval (Québec) et à Steinbach (Manitoba). Vous trouverez de plus amples informations sur le site web de l’entreprise à l’adresse suivante : www.bauschhealth.ca.

 

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RÉFÉRENCES

  1. Bausch Health, Canada Inc, Monographie de produit de la mousse rectale UCERIS, https://bauschhealth.ca/wp-content/uploads/2022/06/Uceris-PM-E-2020-04-15.pdf.
  2. Gross V, et al, Budesonide foam versus budesonide enema in active ulcerative proctitis and proctosigmoiditis, Aliment Pharmacol Ther. 2006;23(2):303-312.
  3. IBD Clinic, Université de l’Alberta : http://www.ibdclinic.ca/what-is-ibd/ulcerative-colitis/

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