Infliximab pour le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin : Aperçu de l’histoire du médicament et de son administration

Écrit par : Patrick Hamilton, MD, FRCPC & Dr. Cathy Lu MD, MSc, FRCPC

Mis à jour : February 18th, 2025

Qu’est-ce que l’infliximab et d’où vient-il ?

L’infliximab est un médicament utilisé pour traiter les maladies inflammatoires de l’intestin (MII), notamment la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. La formulation initiale de l’infliximab, connue sous le nom de Remicadeâ, est utilisée depuis plus de vingt ans et a été approuvée au Canada pour le traitement de la maladie de Crohn en 2001 et de la colite ulcéreuse en 2006_¹. Utilisé depuis longtemps, l’infliximab a fait l’objet d’études approfondies et est reconnu pour son efficacité dans la maîtrise et le maintien du contrôle des MII, permettant aux patients de se sentir mieux et de rester longtemps en bonne santé, tout en réduisant leur besoin de chirurgie^2-4. Outre le traitement de l’inflammation intestinale, l’infliximab est efficace pour traiter les fistules, qui sont des connexions anormales entre les intestins et la peau ou d’autres organes⁵.

L’infliximab est également connu pour son efficacité dans le traitement des manifestations extra-intestinales des MICI, notamment les changements cutanés et l’inflammation des yeux et des articulations⁶. Au fil des ans, de nombreuses études ont examiné la sécurité à long terme de l’infliximab. Ces études ont montré que si l’infliximab est généralement sûr, il peut provoquer certains effets secondaires, notamment des infections et des réactions allergiques. Ces effets secondaires sont rares et le risque peut être réduit par des mesures préventives appropriées⁷.

Comment fonctionne l’infliximab ?

Chez les personnes atteintes de MICI, le système immunitaire attaque par erreur le tube digestif, ce qui provoque une inflammation. L’infliximab agit en ciblant une protéine spécifique de l’organisme appelée facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α). Le TNF-α est une substance de l’organisme qui provoque une inflammation, laquelle fait partie de la réponse du système immunitaire à une blessure ou à une infection. L’infliximab aide à bloquer le TNF-α, ce qui réduit l’inflammation et aide le tube digestif à guérir. Il le fait en se liant au TNF-α et en l’empêchant de se fixer à ses récepteurs sur les cellules. Cela permet d’arrêter la réaction en chaîne qui conduit à l’inflammation. L’infliximab contribue également à réduire l’activité de certains globules blancs du système immunitaire qui sont impliqués dans le processus inflammatoire. En réduisant l’activité de ces cellules, l’infliximab contribue à diminuer la réponse immunitaire globale et l’inflammation dans le tube digestif⁸.

Qu’est-ce qu’un biosimilaire ?

Lorsqu’un produit biologique est produit et approuvé pour la première fois, il est appelé « princeps », car il s’agit de la version originale d’un produit biologique utilisé pour traiter une maladie. Le développement d’un nouveau produit biologique demande beaucoup de temps et d’argent. C’est pourquoi, pour aider à couvrir ce coût et promouvoir la recherche, les nouveaux produits biologiques sont protégés par un brevet au Canada pour une période de vingt ans. Cela signifie que pendant cette période, aucune autre entreprise ne peut produire de médicaments biosimilaires.

Les biosimilaires sont des médicaments fabriqués par différentes entreprises après l’expiration du brevet original. Ils sont conçus pour être très similaires au produit biologique d’origine et avoir le même effet, mais ils sont fabriqués selon des processus différents et ne sont donc pas exactement les mêmes. Comme nous l’avons déjà mentionné, Remicadeâ était le produit biologique d’origine de l’infliximab et, après l’expiration de son brevet, divers biosimilaires de l’infliximab ont été approuvés au Canada, notamment Inflectra en 2016 et Renflexis en 2017. Ils ont des effets similaires sur l’organisme et aident à contrôler l’inflammation de la même manière. L’utilisation de biosimilaires de l’infliximab peut également contribuer à réduire le coût du traitement, le rendant plus abordable^9-10.

Comment l’infliximab est-il administré ?

L’infliximab, y compris ses biosimilaires et le médicament d’origine Remicade, est généralement administré par voie intraveineuse, c’est-à-dire directement dans la circulation sanguine. Ce processus est souvent effectué dans une clinique, un hôpital ou un centre de perfusion. Le médicament est généralement administré aux semaines zéro, deux et six, puis toutes les huit semaines¹¹. Des perfusions continues peuvent être administrées plus fréquemment si le gastro-entérologue du patient le juge nécessaire.

Qu’est-ce que l’infliximab sous-cutané ?

En 2024, Santé Canada a approuvé RemsimaMC SC, la première formulation sous-cutanée d’un biosimilaire de l’infliximab disponible au Canada pour le traitement des MII¹². En tant que formulation sous-cutanée, RemsimaTM SC est administré à l’aide d’un dispositif d’auto-injection généralement injecté dans la cuisse, l’abdomen ou la partie supérieure du bras. Pour mettre un patient sous infliximab sous-cutané, on commence par une phase d’induction par voie intraveineuse. Il s’agit de recevoir 5mg/kg d’infliximab par voie intraveineuse aux semaines zéro, deux et six afin de réduire rapidement l’inflammation.

Après cette phase d’induction, le patient peut être traité avec la forme sous-cutanée pour l’entretien du traitement avec des injections à partir de la huitième semaine, avec des injections continues toutes les deux semaines. Les patients déjà traités par infliximab intraveineux peuvent à tout moment passer à Remsima SC¹³. Des études en situation réelle et des essais contrôlés enregistrés chez des patients atteints de MICI ont montré que l’infliximab sous-cutané est bien toléré et efficace pour permettre aux patients atteints de MICI de se sentir mieux et de le rester pendant longtemps^14-21.

Qui devrait envisager l’infliximab sous-cutané ?

L’infliximab sous-cutané est une option pour les patients et les soignants qui souhaitent s’administrer leurs médicaments à domicile, sans avoir à se rendre dans une clinique, un hôpital ou un centre de perfusion. D’autre part, certains patients qui ne sont pas à l’aise avec l’auto-injection de médicaments peuvent préférer les formulations intraveineuses qui sont plus faciles à administrer par une équipe d’infirmières. Dans tous les cas, le patient est assuré de recevoir la même molécule d’infliximab ou le même médicament, utilisé dans la pratique médicale depuis plus de dix ans.

Bien que des études aient montré que l’infliximab sous-cutané est efficace, il n’est pas forcément le bon choix pour certaines personnes. Des études ont montré que les personnes recevant des doses plus importantes et plus fréquentes d’infliximab par voie intraveineuse (c’est-à-dire 10 mg/kg toutes les quatre semaines) courent un risque accru de rechute lorsqu’elles passent d’une formulation intraveineuse à une formulation sous-cutanée à la dose approuvée de 120 mg toutes les deux semaines (120 mg q2w)15-16. Les données cliniques suggèrent que la plupart de ces patients qui ont rechuté à la dose approuvée de 120 mg toutes les 2 semaines pourraient être recapturés en augmentant la dose à 240 mg toutes les 2 semaines ou à 120 mg par semaine15-16. La recommandation est que ces patients sous infliximab IV d’entretien à 10 mg/kg toutes les quatre semaines commencent immédiatement à 240 mg toutes les 2 semaines ou 120 mg par semaine lorsqu’ils passent à l’infliximab sous-cutané.

Globalement : l’infliximab est un médicament largement étudié, bien toléré et efficace pour le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin.

Références

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